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出版社：中国质检出版社
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  • 中国质检工作手册:卫生检疫管理

    中国质检工作手册:卫生检疫管理

    张际文主编  /  2012-12-01  /  中国质检出版社
    ¥58.3(5.5折)定价:¥106.0

    本书介绍了质检系统中卫生检疫监管工作的基础知识、业务指导、相关法律法规等各方面的知识，内容涉及国境卫生检疫、船舶卫生检疫、卫生处理等内容...

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  • GB/T42061-2022/ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审

    GB/T42061-2022/ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审

    唐苏亚  /  2020-11-01  /  中国质检出版社
    ¥68.6(7.8折)定价:¥88.0

    第一部包括第一章至第四章，分别介绍了美国、欧盟、日本以及中国在医疗器械方面的法规要求。第二部分包括第五章至第七章：第五章为概述，主要介绍了ISO 13485标准的产生和发展、修订的主要思路、新版标准制定背景、原则和过程以及主要内容变化；第六章对GB/T 42061-2022标准引言部分的内容进行了讲解，以加深对标准的理解和贯彻实施；第七章对GB/T 42061-2022标准条款进行了逐字逐条深入解读，并列举和链接了大量实施案例和医疗器

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