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冠状动脉造影术应用已近半个世纪，近20多年来，以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展，成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分，在世界范围内迅速推广。近年来，冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计，2001年我国行冠状动脉造影至少4万例，冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到，这项技术的开展在我国仍很不平衡，不少单位刚刚开展这方面的工作，不少医
本书是一部系统介绍磁性纳米材料的学术著作。书中针对磁性纳米材料的合成、质量控制与应用进行了深入的探讨。书中详细介绍了磁性纳米材料的主要合成方法，包括化学合成、生物合成和仿生合成；在磁性纳米材料的质量控制方面，分别从宏观制备、电子束分析、表面修饰等角度予以阐述；磁性纳米材料
为正确地理解和应用标准，卫生部组织放射卫生防护标准专业委员会编写了《放射卫生防护标准应用指南》，包括概述、基础标准和标准应用讨论以及附录等部分。 第一篇概述，比较全面、客观地介绍了放射卫生防护标准及其标委会的历史沿革、发展现状和体系建设，放射卫生防护标准的概念、性质和种类，放射卫生标准和国内外相关标准的关系等。第二篇基础标准，阐述了放射卫生防护基本标准的重要性、历史沿革和发展现状，与有关国际标准和国内放射卫生防护专项标准的关系，
医疗器械是高科技环保产业，是国家经济转型政策重点鼓励和扶植的高新技术产业发展方向。但目前的各项法规和制度安排尚未能够充分体现对行业的有效监管和促进作用。作者认为，首先需要改进现有的市场准入评价模式，建立中国自己的评价体系，以适应医疗器械行业发展的特点和要求。书中所提出的思路和理念是对现有法规和规范的建议、补充和完善，相信定会对促进法规的精细化、系统化、明确化和合理化产生深刻影响。作者希望通过这些思路和体念的提出，能为促进器械监管法
《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。《有源医疗器械检测技术》共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性
本书亮点： ★全国权威儿科团队组织全国知名儿科呼吸机授课专家编写，内容科学，实用可信。 ★全书全部以流程图表的形式，纯干货分享，将多年从事儿童重症医学的专家临床经验，融入全书，使读者迅速掌握呼吸机操作要点 ★本书特采用环装设计，口袋书的形式，方便临床医生携带及查阅。为儿科临床必备读物！...
本书提供了有关正畸保持器和活动矫治器适应证、设计原则，以及试戴和加力等问题的解答。书中有大量临床病例并配以高清彩色图解，还设有自我评估章节，可供读者有效复习前面介绍的内容，达到学以致用。...
本书总报告，分析了我国医疗器械行业2017年发展情况、政策生态，预测了未来发展趋势；政策篇，多角度阐述了2017年我国医疗器械行业的政策变化情况，以及国外相关法规变化对我国的影响；行业篇，从进出口、“一带一路”、国际市场、中美贸易等方面进行了分析；市场篇，聚焦行业热点和焦点问题；区域篇，展现了不同地区医疗器械、临床设备配置的情况；案例篇，论述了五个典型案例；附录，总结了我国2017年出台的相关政策...
1.本书以大量的案例为基础，既对医疗器械原理进行了深入浅出地描述，又对日常使用、管理提出规范性的要求。是从事生物医学工程专业研究、工程技术和管理方面人员的一本很好的实用手册。对保障临床医疗器械的使用质量和安全性、有效性有很好的指导意义。严汉民首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系主任、教授首都医科大学宣武医院医学工程处教授级高级工程师 2.本书对理解医疗器械教学、研究和使用中，需要始终贯穿的安全性与有效性核心问题，有很大的帮助。王
本书内容涵盖了血管造影研究的最新进展，主要包括：? 急性缺血性脑卒中的血管腔内治疗? ct血管造影在心血管疾病诊断中的应用? 电生理手术中基于导管、联合呼吸运动补偿的二维/三维图像融合技术? 与血管造影和血管腔内操作相关的头痛? 冠状动脉血管重建杂交手术和常规术中血管造影? 数字减影血管造影（dsa）过程中的图像配准技...
本书既介绍了质量管理的原则和核心，又系统全面细致地描述了辅助生殖技术（ART）医疗机构的质量管理体系的建立。ART管理人员可以遵从书中的要求，循序渐进地建立适合本单位的质量管理体系。因此，这是一本手把手操作指南书籍。本书由北京大学第三医院生殖医学中心依托北京市人类辅助生殖技术质量控制与改进中心的各成员单位共同翻译，通过系统全面地在ART医疗机构建立和完善质量管理体系，将真正改进ART的质量、安全和效率，并为我们治疗的夫妇和孩子们提供更
《膜片钳技术在医学中的应用》主要分三大部分。一部分主要介绍膜片钳技术原理以及仪器原理、具体操作和注意事项等。第二部分为膜离子通道，主要论述当今应用膜片钳技术研究可兴奋细胞膜上的众多膜离子通道特性的新进展。第三部分介绍膜离子通道研究在临床发病机制和药理方面的应用，《膜片钳技术在医学中的应用》结合了作者十余年来在膜片钳技术方面的实际工作经验，深入细微地介绍了膜片钳技术理论和应用，使从事相关研究的读者读后能尽快加以掌握，因而具有良好的实用性
接近植入式静脉输液装置是一种埋藏于皮下织中的植入式、可长期留置的中心静脉通路装置，它由供穿刺的输液港座和导管两部分组成，简称静脉输液港（PORT）。本书介绍输液港植入术前的准备、输液港的适应症和忌证、各种新技术的应用、手术过程（包括目标静脉的解剖、穿刺技巧、隧道的建立、制作皮下囊袋等）、术后护理、健康教育、术后并发症的处理等...
本书作者为浙江机电职业技术学院现代信息技术学院院长卢涤非教授。本书为计算机图形学和医学影像处理交叉学科的学术专著。本书主要包括两部分，部分描述三维动画传输和快速生成的原理和算法；第二部分在部分算法的基础上，结合智能剪刀算法，提出三维智能剪刀处理医学影像的方法，并介绍专门开发的软件和计算结果。内容范围包括计算机图形学和医学影像处理两个领域。本书的读者对象为计算机图形学和医学影像研究人员。本书的主要贡献在于把计算机图形学技术应用到医学影像
本书为国内首部关于3D打印技术应用于放射性粒子植入治疗的图书。3D打印模板应用于肿瘤的放射性粒子近距离治疗，标志着粒子植入技术的跨越式发展，是近距离治疗领域里程碑式的事件。3D模板的使用，大大提高了粒子植入治疗的精准度、灵活性、治疗效率，使粒子植入技术全面进入个性化精准治疗新时代。3D打印技术在我国的临床应用尚处于起步阶段，本书主编王俊杰教授作为国内放射性粒子近距离治疗领域的领军专家，在本书中将其团队关于3D打印技术用于粒子植入治疗的
由迪恩R.赫斯《机械通气精要(第3版)(精)》由集临床实践、科学研究、教学和写作于一身的专业人士写就，其观点来自于超过75年的实践经验，是一本值得信赖的关于临床机械通气的专业书籍。不同于其他同类主题参考书，本书根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求而编写，针对性地提供了机械通气的相关知识和临床思路，并且涵盖了常见疾病的机械通专原则...
目前国家心血管病中心结构性心脏病介入团队年手术量达2000余例，其超声引导经皮介入治疗成功率达97%，未出现心脏穿孔、心脏压塞、瓣膜损伤、封堵器脱落等严重并发症，数千例的临床实践证明超声引导下经皮介入技术安全有效。但是超声引导下经皮介入技术因为操作难度大、学习曲线长，所以普及推广缓慢。为此，我们将这些技术的要点及经验汇编整理与各位专家、同行交流，我们在书中详细介绍了手术适应证、如何操控导管、如何选择器械及测量工作距离等经验，请大家批评
编者按照ISO15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》标准的要求，结合编者所在实验室ISO15189认可工作具体实际编写本书。全书分2篇共9章，第一篇为质量手册（第一至第六章），对质量管理体系及其所用文件的架构进行描述；第二篇为程序文件（第七至第九章），是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动...
手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项很好重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和优选性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂...
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
《手术室仪器设备精准管理与操作指南》共分为十一章。本书以临床实际操作为重点，从设备的性能原理、适用范围到操作技术、使用注意事项、仪器的保养与维护流程等都进行了较系统的编写。如：第二章信息类设备中，突出了信息设备在临床工作中的应用；第三章特殊手术间中，详细介绍了术中核磁、DSA手术间的应用与管理；第十章显微外科设备中，集中了最新的(AR)荧光莱卡显微镜；第十一章微创外科设备中，以微创为特色的荧光腹腔镜、3D腹腔镜，进行了较为详细的阐述，
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平...
本书是“灾害医学救援装备丛书”之一，以灾害医学救援现场急救需求为牵引，系统论述灾害医学现场急救装备的概念、分类、沿革发展，构建现场急救装备体系。并以此为基础，分别阐述各类现场急救装备的内涵、技术要求和典型装备。 本书内容实用，系统全面，既可为我国紧急医学救援及医学应急管理机构、科研院所、大专院校、应急培训机构等提供参考，也可作为本科生和研究生的教学参考书...
ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国
本书根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求, 结合国内外的最新进展, 由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括: 医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等...
本书以实用为原则, 针对医院常用、具有代表性的医疗仪器, 如医用电生理设备、呼吸麻醉设备、新生儿抢救与监护设备、除颤器与高频电刀、血液透析净化设备、物理治疗仪、临床检验设备、医用超声诊断设备、X线成像设备、磁共振成像设备、放射性核素成像设备、医用电子直线加速器等分别介绍了设备结构、原理、质量控制方法及维护保养方法...
《现代消化内镜护理技术》就消化内镜基本知识，消化内镜的保养、消毒，消化道的解剖，消化系统疾病内镜检查、治疗及常见消化病内镜诊疗护理技术与健康教育等方面进行阐述。 《现代消化内镜护理技术》融合消化内镜护理的新技术，注重专业理论和临床实践相联系、治疗技术与护理程序相结合，是一本系统、全面、实用的护理专著...
该书包含两大部分, 第一部分为仪器设备管理指南, 包括总则、术语、组织体系、管理要求、参考文献和附录, 第二部分为仪器设备维护手册, 共有结合食品药品医疗器械检验工作中使用频次较高的通用仪器设备, 选入了60种...
中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提
本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家，国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人，在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解，并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践，形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想
手术内窥镜设备是小型精密仪器设备，一般由多个不同功能的设备组成，每一个设备既是独立的个体，能单独运行，实现某一特定功能，又相互结合，紧密联系，完成诊疗操作。其价值高，操作保养复杂。本书全面介绍手术内窥镜设备的设备类别、工作原理、操作流程、使用误区、清洁消毒与维护保养及故障排查解决方案等，从多角度对内窥镜设备进行详细解读，重点阐述术前、术中、术后的使用技巧与注意事项。本书涵盖手术内窥镜设备使用保养的各个环节，图文并茂，可操作性强...
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
本书主要介绍了各种医学影像如X线检查技术、超声影像技术、CT影像技术、MRI影像技术、核医学影像技术、介入性放射技术及数字化影像技术等的检查的基本原理和基础知识；较全面、细致的介绍了每一项检查的操作技能和方法；同时也介绍了相应的适应证及有关注意事项，以帮助和指导专业人员开展工作，提高影像检查质量并解决实际工作中的问题...
本书是介绍药物临床试验管理的专业图书。内容包括四部分。部分为基础篇，追溯了药物临床试验管理学的发展简史，阐述了其发展的宗旨、目的、意义及重要性，介绍了药物临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及相关文件的填写与数据分析等。第二部分为机构管理篇，阐述了临床试验机构的认定、组成、试验用药物管理、文档保存以及相关制度与SOP的制定等。第三部分为申办者／CRO篇，运用生动易懂的语言讲述了药物临床试验的沟通管理、组织与协调、靠前外CRO
本书内容分超声设备和超声检查技术两部分，全书共19章节。本书将以典型的超声诊断设备为基础，阐明超声的声学理论，对B型超声设备的结构、各部分原理、典型电路等进行分析，并探讨各关键技术的研究及近期新进展。本书由企业专家共同参与编写，具有很强的实用性，具有内容应用性强、理论解释严谨、知识结构清晰的特点，可供医院影像技术、生物医学工程类、医疗器械工程类、医学类等相关专业各层次教学及实践工作，亦可作为相关领域研究的参考用书。本书建议教学时数80
本书以实用性为出发点，全面介绍了现代医疗设备的基础知识、工作原理及注意事项。全书共6章：章为医院配置医疗设备涉及的系统工程和基础知识；第二章为医疗设备管理者应该具备的基本管理常识；第三章为计算机网络技术基础知识和医院计算机管理系统；第四章为医院医技科室设备的配置、结构、性能和应用；第五章为医院临床科室设备的配置、结构、性能和在临床治疗中的应用；第六章为临床各科室的通用设备...
本书引进自世界知名的WILEY出版社, 由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富, 涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则, 以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题, 同时结合以往临床试验实际案例, 对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深
本书稿内容分四部分。部分（和第二章）内容为假肢、上肢截肢及其假肢概况；上肢假肢功能结构及控制方式。第二部分（第三、第四和第五章）内容为运动想象至肌电产生的机制；生物电信号放大与处理基本电路；表面肌电检测及信号处理。第三部分（第六和第七章）内容为上肢假肢肌电控制系统及其控制原理，单片机和电机驱动；肌电比例、阈值和模式识别控制假手的系统组成、工作原理和工作过程，以及常用上肢肌电控制假肢。第四部分（第八章），内容为上肢假肢语音、脑机接口、神
的核心内容围绕我国医用耗材临床应用管理展开，包括对当前国内外医用耗材风险严峻形势的介绍、我国制定的相关政策的梳理与回顾、典型医疗机构医用耗材管理的模式和实践经验，例如体系建设模式、器材管理建设现状、医用耗材管理效果等内容以及专题调研报告等等。内容主要为医用耗材行业生产者\管理者以及医疗保险部门的医疗保险管理提供经验. 的读者主要为从事医用耗材管理的医务工作者和医疗管理者...
本书记录了2018年由靠前生物材料科学与工程学会联合会支持召开的生物材料定义共识会。会议设立了常规生物材料、生物相容性、药物和基因递送、植入和介入器械、再生医学，以及新兴生物材料和技术等6个专题。本书在编辑之时将会议讨论的术语和定义分为了生物材料分类，生物材料的生物相容性和免疫反应，生物降解现象，再生，基于生物材料的器械、递送系统和生物技术等章节，梳理和总结了生物材料领域的关键术语和定义，再现了会上50余位来自优选17个国家/地区的生
全书共14章，第1章介绍医疗仪器检测技术的检测标准、检测方法及维护需要掌握的基础知识；第2章介绍医院常用的医疗仪器检测工具；第3～14章介绍各种超声影像设备、核磁共振设备、X线机成像设备、放射性核素成像设备、放射治疗设备、电生理检测设备、非电生理测量设备、监护设备、急救设备、呼吸机、麻醉机、物理治疗设备、血液净化与透析设备等的工作原理、检测技术及维护保养的方法。本书内容讲述深入浅出，通俗易懂，理论与实践并重，突出实践，加强了医院常见医
国家重大科研仪器项目面向科技发展前沿和国家重大需求，以科学目标为导向，资助对促进科学发展、探索自然规律和开拓研究领域具有重要作用的原创性科研仪器于核心部件的研发，以全面提升我国的原始创新能力。国家重大科研仪器项目由国家自然科学基金委员会负责组织实施与管理，从项目类型上看，可分为部门推荐和个人申请，书中对国家自然科学基金医学领域重大科研仪器项目设立以来的实施情况进行了总结与思考，并对未来发展提出展望...
本书旨在剖析医疗设备的基本结构、工作原理，帮助麻醉医生熟悉此类设备的临床应用功能，了解麻醉设备技术技术方面的新进展，高效、安全地使用和管理麻醉设备，为胜任临床工作打下基础...
核医学是临床医疗的重要组成部分，更是一项极具特色、价值很好的医学诊断及治疗技术。但是公众对核医学缺乏了解，普遍存在“恐核心理”。本书稿由中国医师学会核医学医师分会科普与信息化工作委员会组织编写，主要汇集来自全国各地核医学人员创作的100多篇科普作品，包括漫画、图文等多种形式的科普作品，从科普的角度出发，用通俗易懂的语言，让读者了解核医学技术价值和特点，从而使核医学技术更好地保障人民健康...
本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用...
林奕含
老王子
宋瑞祥 著
[日]熊田千佳慕 著,张勇 译
缪哲 著
汪曾祺
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