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《药品知识产权全攻略》从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读与梳理。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 为希望了解、领悟、运用药品知识产权的人士提供帮助。《药品知识产权全攻略》可作为药品监督管理部门和知识产权管理部门工作人员、药品生产流通企业管理者、新药研发人员、药品生产制造人员、药学相关专业学生研读参考。由袁红梅、金泉源主编...
本书从医疗器械行政处罚和行政许可两方面,对医疗器械行政处罚和行政许可方面的执法文书的书写进行了阐述,并针对药品监督行政处罚程序规定进行了专章解读,以满足实际医疗器械监管工作需要...
本书对近年新颁布的医疗器械法规及规范性文件等进行专业解读,通过经典案例和大量考核例题,以期提升读者对法规的专业性认识和理解...
本书针对药企,科研机构介绍药品的知识产权相关要求,版(2011年)已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行多方面解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释,揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路;实证分析篇对我国近期药品申请的数据进行了翔实的统计与分析;实务操作篇对药品知识产权实务进行了详细阐述,具有实践性和指导性;司法救济篇例举实际案例,以案说法。本书可供药品监督管理
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构,医疗器械技术审评中心组织编写了本书,只要以图解的形式,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度
[美]艾玛·克莱因 著,韩冬 译
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