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建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附
1.《仪器分析》以典型案例为引导，以思维导图为主线帮助学习；2.理论知识和操作技能采用二维码的形式进行讲解，形象生动、重难点突出；3.每章节配以操作技能、阅读材料、习题思考等栏目。...
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材...
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的条款做了逐条解读，旨在帮助读者更好地学习、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求，使各级食品药品监管部门切实贯彻实施本条例、依法加强医疗器械监督管理；使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识，主动遵法守法；使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作，构建良好的社会共治的格局，形成良好的产业发展
本书是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的icf和is0 9999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应
本书主要内容包括：生物电测量及仪器，生理参数及仪器，生物医学光子测量及仪器，超声诊断仪器，病人监护系统，植入式测量及仪器，生物医学光子测量及仪器，细胞及生物大分子层次上的测量技术及仪器，医学成像及图像引导下的诊疗技术等...
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便...
在快速发展的核医学治疗过程中，既要确保防护与安全的优化、保障患者利益大化，又要保证工作人员、公众和社会环境受到的辐射影响达到国家防护标准要求。为此，笔者在国家已颁布的核医学防护标准的基础上，参考相关防护著述，结合自己多年的工作实践，尝试编写一本包含核医学工作场所选址、工作场所室内的布局设计、辐射防护、放射性三废产生与处理、工作人员剂量控制与治疗后患者的出院管理等内容的专著。 《核医学诊疗的辐射防护与安全》共12章，强调科学性和实
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮
本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司不错临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
一、内容：1.CT设备管理相关法律法规；2.CT科室基本配置管理；3.CT设备管理；4.CT设备质量控制；5.CT检查操作常规。 二、特色：1.该书具有科学性、系统性、逻辑性和实用性强；尚属国内首部。2.重点阐述CT设备的质量控制与管理规范、CT检查操作规范。注重系统性和逻辑性，重点突出，由浅入深，深入浅出。紧跟CT影像设备发展步伐，密切联系临床需求制定规范； 3.CT影像技术和医生的临床规范，临床医生的参考书，在校影像本科生的教
刘争争
老王子
[日]熊田千佳慕著,张勇译
吴晗 著
梁实秋
(美)艾玛·克莱因(EmmaCline
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