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本书采用问答的形式，通俗易懂的为大家介绍人工耳蜗和助听器的科普知识，特别对人工耳蜗的基础知识，住院手术，术后开机调机，康复训练和日常保养等知识进行了归类总结，利于大家学习查阅。在耳聋预防章节介绍了耳聋发生的常见原因，耳聋的三级预防知识，做到耳聋的早期预防，早期发现，早期诊断，早期干预，从而减少出生缺陷，提高人口素质...
建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附
为了提升广东省医疗器械领域的产业影响和技术支撑、辐射能力，促进广东省医疗器械产业的健康持续发展，在广东省科技厅的统一部署下，2011年正式启动《广东省医疗器械产业技术路线图》制定工作。在技术路线图的编制过程中，技术路线图工作组汇集了省内外医疗器械行业近百位专家学者、企业家以及政府、相关协会的管理人员的意见，从广东省医疗器械的产业背景、生产流通现状、技术现状、地位、市场现状与需求等方面进行系统分析，确定了广东省医疗器械产业的产业目标
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材...
本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学...
本书简要阐述了超声医学的物理基础、超声诊断技术和设备、超声临床诊断基础。书中分别对心脏、腹部、妇科、产科、外周血管和小器官等的超声检查的适应证、检查技术、疾病的主要超声表现、诊断与鉴别诊断、临床意义及报告描述的要求，进行了较全面地介绍。很后，还对介入性超声诊断的应用进行了阐述及讨论。全书内容简明扼要、深入浅出，强调实用性和可操作性，适合临床各科医师、大专院校医学影像专业学生查阅和参考...
本书是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的icf和is0 9999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应
本书主要内容包括：生物电测量及仪器，生理参数及仪器，生物医学光子测量及仪器，超声诊断仪器，病人监护系统，植入式测量及仪器，生物医学光子测量及仪器，细胞及生物大分子层次上的测量技术及仪器，医学成像及图像引导下的诊疗技术等...
内容简介随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士推荐的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。本书可作为护士的参考工具，新护士的
《ECMO临床应用：附典型病例及操作视频》中，郑州大学第二附属医院ECMO团队600余例救治经验总结，图文并茂，视频讲解，助你轻松掌握ECMO技术...
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检
Meta分析（meta-analysis）是统计合成来自于一系列同类研究的结果，其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析，可以更加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素，还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域，当前在医学领域的应用最为活跃。本书为曾宪涛、任学群主编的《应用STATA做Meta分析（第2版）》...
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便...
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮
本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司不错临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识
在快速发展的核医学治疗过程中，既要确保防护与安全的优化、保障患者利益大化，又要保证工作人员、公众和社会环境受到的辐射影响达到国家防护标准要求。为此，笔者在国家已颁布的核医学防护标准的基础上，参考相关防护著述，结合自己多年的工作实践，尝试编写一本包含核医学工作场所选址、工作场所室内的布局设计、辐射防护、放射性三废产生与处理、工作人员剂量控制与治疗后患者的出院管理等内容的专著。 《核医学诊疗的辐射防护与安全》共12章，强调科学性和实
现代医疗设备的快速装备有力地带动了医院新技术、新业务的开展，促进了医疗质量和社会、经济效益的提高。如何购好、管好、用好、维护好医疗设备，如何规范、提高现代医疗设备管理、技术保障水平，建立科学规范的医疗设备管理考核评价体系、管理体制，充分发挥医疗设备的作用，已引起各级医疗卫生管理部门的重视，出台了很多规章制度进行规范。现代医疗设备管理是一项复杂的系统工程，其内容包括医疗设备的全过程管理、经济管理和其他管理。它涉及到计划、论证、购置、安装
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国
本书是“灾害医学救援装备丛书”之一，以灾害医学救援现场急救需求为牵引，系统论述灾害医学现场急救装备的概念、分类、沿革发展，构建现场急救装备体系。并以此为基础，分别阐述各类现场急救装备的内涵、技术要求和典型装备。 本书内容实用，系统全面，既可为我国紧急医学救援及医学应急管理机构、科研院所、大专院校、应急培训机构等提供参考，也可作为本科生和研究生的教学参考书...
医疗器械是高科技环保产业，是国家经济转型政策重点鼓励和扶植的高新技术产业发展方向。但目前的各项法规和制度安排尚未能够充分体现对行业的有效监管和促进作用。作者认为，首先需要改进现有的市场准入评价模式，建立中国自己的评价体系，以适应医疗器械行业发展的特点和要求。书中所提出的思路和理念是对现有法规和规范的建议、补充和完善，相信定会对促进法规的精细化、系统化、明确化和合理化产生深刻影响。作者希望通过这些思路和体念的提出，能为促进器械监管法
杨勇骥、汤莹、叶煦亭、雷长海主编的《医学生物电子显微镜技术》讲述电子显微镜技术在生物医学领域的应用，电镜技术对基础医学和临床医学有切实的帮助作用，并对科研究工作有极大的推动作用。全书内容系作者所在研究室48年(作者从事此工作25年）工作体会、经验积累和成果总结，此外，还涵盖了对近年电镜领域进展和热点问题。《医学生物电子显微镜技术》适合从事电镜工作的人员以及对电镜技术感兴趣的科研工作者参考...
本书为国内首部关于3D打印技术应用于放射性粒子植入治疗的图书。3D打印模板应用于肿瘤的放射性粒子近距离治疗，标志着粒子植入技术的跨越式发展，是近距离治疗领域里程碑式的事件。3D模板的使用，大大提高了粒子植入治疗的精准度、灵活性、治疗效率，使粒子植入技术全面进入个性化精准治疗新时代。3D打印技术在我国的临床应用尚处于起步阶段，本书主编王俊杰教授作为国内放射性粒子近距离治疗领域的领军专家，在本书中将其团队关于3D打印技术用于粒子植入治疗的
本书稿全文翻译了美国卫生系统药剂师学会(ASHP)组织编著的《药品注射剂手册)14版缩略本——《药品注射剂使用指南》(2007年5月在美国出版)的中译本,提供经过科学实验而获得的注射剂配伍禁忌信息,以保证患者用药安全有效。本书的内容是从2620多种有关药品注射剂稳定性和配伍禁忌的研究报告中遴选出来的,由137个药品专题构成。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 注射给药,由于其技术、环境等要求,一般均由护理人员或药学人员调配后在医
《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。《有源医疗器械检测技术》共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性
现代医学检验仪器集物理、化学、生物、电子、计算机等技术为一体，是对各类临床样本进行检测的专用医学设备。医学检验仪器作为检验医学的技术核心与设备支撑，是现代医学仪器的重要分支，已经广泛应用于各医疗机构，与医用电子诊断设备、大型影像设备等共同构成现代医疗不可或缺的诊疗体系。 随着各种高灵敏度、多功能、高智能化检测仪器的不断涌现和广泛应用，医学检验仪器学是已经演变为一门由多学科组成的知识面和技术面密集程度较高的新学科，目前，全球的医
本书内容分超声设备和超声检查技术两部分，全书共19章节。本书将以典型的超声诊断设备为基础，阐明超声的声学理论，对B型超声设备的结构、各部分原理、典型电路等进行分析，并探讨各关键技术的研究及近期新进展。本书由企业专家共同参与编写，具有很强的实用性，具有内容应用性强、理论解释严谨、知识结构清晰的特点，可供医院影像技术、生物医学工程类、医疗器械工程类、医学类等相关专业各层次教学及实践工作，亦可作为相关领域研究的参考用书。本书建议教学时数80
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及
本书根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求, 结合国内外的最新进展, 由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括: 医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等...
本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用...
本书既介绍了质量管理的原则和核心，又系统全面细致地描述了辅助生殖技术（ART）医疗机构的质量管理体系的建立。ART管理人员可以遵从书中的要求，循序渐进地建立适合本单位的质量管理体系。因此，这是一本手把手操作指南书籍。本书由北京大学第三医院生殖医学中心依托北京市人类辅助生殖技术质量控制与改进中心的各成员单位共同翻译，通过系统全面地在ART医疗机构建立和完善质量管理体系，将真正改进ART的质量、安全和效率，并为我们治疗的夫妇和孩子们提供更
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平...
手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项很好重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和优选性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂...
本书旨在剖析医疗设备的基本结构、工作原理，帮助麻醉医生熟悉此类设备的临床应用功能，了解麻醉设备技术技术方面的新进展，高效、安全地使用和管理麻醉设备，为胜任临床工作打下基础...
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家，国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人，在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解，并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践，形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想
本书引进自世界知名的WILEY出版社, 由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富, 涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则, 以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题, 同时结合以往临床试验实际案例, 对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深
冠状动脉造影术应用已近半个世纪，近20多年来，以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展，成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分，在世界范围内迅速推广。近年来，冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计，2001年我国行冠状动脉造影至少4万例，冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到，这项技术的开展在我国仍很不平衡，不少单位刚刚开展这方面的工作，不少医
《2021中国医疗器械蓝皮书》主要由五章一个附录组成，包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、监管科学研究、国际医疗器械监管比较、产业发展及重要法规文件。本书主要介绍了我国医疗器械产业的发展、变化。从医疗器械的审评审批，到上市后的监管，从欧盟、美国、日本等组织和国家的经验，思考我国的产业发展。本书集中体现了近年来我国医疗器械行业监管政策和产业发展的研究成果，为推动我国医疗器械产业高质量发展提供了有力的智库支撑。本书的出版将打造医
《经导管主动脉瓣置换操作指南手册》针对经导管主动脉瓣置换术（TAVR）这一革命性心血管疾病治疗技术，涵盖了手术、麻醉、护理、重症监护、体外循环等各个环节，详细描述了TAVR手术患者影像学筛选评估、术前准备、手术操作、并发症防范处理策略、体外生命支持、术后监护、康复等全流程技术操作规范，重点突出细节规范性和实用操作性。 《经导管主动脉瓣置换操作指南手册》实用性强，对临床有较高参考性，层级清晰，图文并茂，是各医院建设心脏团队的参考蓝本及T
本书是假肢与矫形器专业在康复治疗中的一本工具书, 它系统地介绍了假肢及矫行器技术的学科理论, 临床应用方法。重点是在临床如何正确地进行假肢矫形器的评估、治疗和训练, 用于指导康复医生、康复辅具治疗师及假肢和矫形器从业人员, 也可作为医学院校相关专业教学用书。书中内容分为三个部分...
本书是美国心律学会制定心律失常消融执业资格考试培训用书，实践性与操作性极强，并辅以大量影像学、心电图资料，是一本心律失常与电生理专业医生学习提高的参考教材以及在实际工作过程中随时查阅和参考的工具书。书中包含465张珍贵影像图与射频消融图像资料。...
本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用...
《国医器具史》由中国中医科学院著名医史文献专家领衔编撰。采用图文结合、以图证史、以史解图的方式，追溯了医疗器具的发明、演变和改进的历史，凝练了古往今来中医器具对史前考源的积累，诠释了医学技术与医学人文在中医发展中的作用。本书是首部论述国医器具历史的专著，填补了中医史上以物证史、以物补史的空白，是深入研究中医学历史、传承中医药文化难得的佳作...
本书为《中华人民共和国药典》2010年版配套用书，其包含了药品检验仪器的各种操作规程，共分为23大类，合计436项。本书的出版，必将大力推动药品质量检验的标准化和规范化。...
本书按专科分章, 分别按照手术配合步骤及手术实际操作使用要求, 将普通外科手术、周围血管外科手术、妇产科手术、泌尿外科手术、胸外科手术、心脏大血管外科手术、神经外科手术、骨科手术、眼科手术、耳鼻咽喉头颈外科手术、口腔外科手术、整形外科手术、器官移植手术、机器人辅助手术等手术器械的名称、类别、各类手术的常用数量、常用规格、应用范围、使用注意事项、附加图片及编号进行了详尽的阐述...
梁实秋
泰戈尔
汪曾祺
[英]蕾秋·乔伊斯 著,焦晓菊 译
[日]熊田千佳慕著,张勇译
刘争争
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