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《医疗设备使用质量检测技术指南》由国家卫生健康委医院管理研究所组织编写，全书共分为十章，首先介绍了医疗设备使用质量检测技术的发展历史和现状、技术要求、参考标准及规范，然后分章介绍了影像设备、生命支持与急救设备、放射治疗设备、内窥镜设备、医疗器械消毒灭菌设备、集成化与智能化设备和实验室与体外诊断设备的分类、原理、进展，以及其质量检测技术标准、要求、检测项目、指标及检测方法。本书深入分析了当前医疗设备使用质量检测存在的问题和难点，结合国内
作者从临床实际工作出发，强调“以患者为中心”，突出应急护理的可操作性及实用性，汇编了患者紧急状态、突发事件、常用仪器和抢救设备、薄弱环节、重点环节的应急预案及处理流程，临床专科常见危急症急救处理、特殊科室的应急预案与处理流程、日常护理工作服务流程八个方面阐述，目的是为了加强护理工作管理、规范护理行为、保证护理安全，使护理工作科学化、程序化，培养、提高护理人员的综合专业技能，强化了护士回避护理风险、防范事故的责任意识，提高护理人员对各类
本书旨在剖析医疗设备的基本结构、工作原理，帮助麻醉医生熟悉此类设备的临床应用功能，了解麻醉设备技术技术方面的新进展，高效、安全地使用和管理麻醉设备，为胜任临床工作打下基础...
核医学是临床医疗的重要组成部分，更是一项极具特色、价值很好的医学诊断及治疗技术。但是公众对核医学缺乏了解，普遍存在“恐核心理”。本书稿由中国医师学会核医学医师分会科普与信息化工作委员会组织编写，主要汇集来自全国各地核医学人员创作的100多篇科普作品，包括漫画、图文等多种形式的科普作品，从科普的角度出发，用通俗易懂的语言，让读者了解核医学技术价值和特点，从而使核医学技术更好地保障人民健康...
本书引进自 CRC 出版社，是一部专注于医学影像检查技术的专著，为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容，以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章，对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数，以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康
MRI是应用于临床的一种重要检查方法，因组织分辨率高、多参数、多序列成像能客观反映病灶内部的组织成分特征，动态增强扫描可以和CT一样显示病灶的血供，在肝脏疾病诊治中的应用技术逐渐成熟和发挥重要作用。 磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。乔中伟、杨秀军、钟玉敏 、李玉华主编的《现代体部磁共振诊断学儿科分册》是详尽介绍此项技术的专著。本书共分为7个篇章，分别介绍了胎儿体部磁共振诊断、儿童胸部磁共振诊断(肺,气道,纵隔) 、儿童
本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用...
心脏支架的作用到底有多大？是否安装了支架就一劳永逸了？可降解支架是否对人体有影响？心脏支架在临床的应用越来越成熟、广泛，然而患者对它的质疑声却从未停止。本书通过讲述心脏支架的发明、发展，进而介绍心脏支架的构成、适应证、选择依据等，目的是为了避免大家神话心脏支架的作用，对各种类型的心脏支架都有客观的认识，不盲目选择...
本书系统介绍磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。周康荣教授主编的《体部磁共振成像》是中国第一部详尽介绍此项技术的而专著。本次再版，组织了医学影像学领域权威专家，把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习和使用。本册为其中的胸部分册，共分5篇，依次为：胸部MRI成像技术及进展，肺部，胸膜、胸壁及膈肌病变，纵隔病变，心脏大血管。该书图例丰富，讲解详细得当，实用性强，可提高医生临床诊断水平，适合广
质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进行了详细的解析，是一本的质谱解析的参考书。本书对药品研发过程中的药物与其杂质结构的分析鉴定、痕量杂质的分析、药物代谢产物分析与打假等研究工
《2021中国医疗器械蓝皮书》主要由五章一个附录组成，包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、监管科学研究、国际医疗器械监管比较、产业发展及重要法规文件。本书主要介绍了我国医疗器械产业的发展、变化。从医疗器械的审评审批，到上市后的监管，从欧盟、美国、日本等组织和国家的经验，思考我国的产业发展。本书集中体现了近年来我国医疗器械行业监管政策和产业发展的研究成果，为推动我国医疗器械产业高质量发展提供了有力的智库支撑。本书的出版将打造医
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便...
国家重大科研仪器项目面向科技发展前沿和国家重大需求，以科学目标为导向，资助对促进科学发展、探索自然规律和开拓研究领域具有重要作用的原创性科研仪器于核心部件的研发，以全面提升我国的原始创新能力。国家重大科研仪器项目由国家自然科学基金委员会负责组织实施与管理，从项目类型上看，可分为部门推荐和个人申请，书中对国家自然科学基金医学领域重大科研仪器项目设立以来的实施情况进行了总结与思考，并对未来发展提出展望...
本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍靠前学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。 本书集中了我国有关专家学者和不错研
《经导管主动脉瓣置换操作指南手册》针对经导管主动脉瓣置换术（TAVR）这一革命性心血管疾病治疗技术，涵盖了手术、麻醉、护理、重症监护、体外循环等各个环节，详细描述了TAVR手术患者影像学筛选评估、术前准备、手术操作、并发症防范处理策略、体外生命支持、术后监护、康复等全流程技术操作规范，重点突出细节规范性和实用操作性。 《经导管主动脉瓣置换操作指南手册》实用性强，对临床有较高参考性，层级清晰，图文并茂，是各医院建设心脏团队的参考蓝本及T
本书记录了2018年由靠前生物材料科学与工程学会联合会支持召开的生物材料定义共识会。会议设立了常规生物材料、生物相容性、药物和基因递送、植入和介入器械、再生医学，以及新兴生物材料和技术等6个专题。本书在编辑之时将会议讨论的术语和定义分为了生物材料分类，生物材料的生物相容性和免疫反应，生物降解现象，再生，基于生物材料的器械、递送系统和生物技术等章节，梳理和总结了生物材料领域的关键术语和定义，再现了会上50余位来自优选17个国家/地区的生
本书作者为浙江机电职业技术学院现代信息技术学院院长卢涤非教授。本书为计算机图形学和医学影像处理交叉学科的学术专著。本书主要包括两部分，部分描述三维动画传输和快速生成的原理和算法；第二部分在部分算法的基础上，结合智能剪刀算法，提出三维智能剪刀处理医学影像的方法，并介绍专门开发的软件和计算结果。内容范围包括计算机图形学和医学影像处理两个领域。本书的读者对象为计算机图形学和医学影像研究人员。本书的主要贡献在于把计算机图形学技术应用到医学影像
在快速发展的核医学治疗过程中，既要确保防护与安全的优化、保障患者利益大化，又要保证工作人员、公众和社会环境受到的辐射影响达到国家防护标准要求。为此，笔者在国家已颁布的核医学防护标准的基础上，参考相关防护著述，结合自己多年的工作实践，尝试编写一本包含核医学工作场所选址、工作场所室内的布局设计、辐射防护、放射性三废产生与处理、工作人员剂量控制与治疗后患者的出院管理等内容的专著。 《核医学诊疗的辐射防护与安全》共12章，强调科学性和实
本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司不错临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识
《国医器具史》由中国中医科学院著名医史文献专家领衔编撰。采用图文结合、以图证史、以史解图的方式，追溯了医疗器具的发明、演变和改进的历史，凝练了古往今来中医器具对史前考源的积累，诠释了医学技术与医学人文在中医发展中的作用。本书是首部论述国医器具历史的专著，填补了中医史上以物证史、以物补史的空白，是深入研究中医学历史、传承中医药文化难得的佳作...
接近植入式静脉输液装置是一种埋藏于皮下织中的植入式、可长期留置的中心静脉通路装置，它由供穿刺的输液港座和导管两部分组成，简称静脉输液港（PORT）。本书介绍输液港植入术前的准备、输液港的适应症和忌证、各种新技术的应用、手术过程（包括目标静脉的解剖、穿刺技巧、隧道的建立、制作皮下囊袋等）、术后护理、健康教育、术后并发症的处理等...
ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国
本书是“灾害医学救援装备丛书”之一，以灾害医学救援现场急救需求为牵引，系统论述灾害医学现场急救装备的概念、分类、沿革发展，构建现场急救装备体系。并以此为基础，分别阐述各类现场急救装备的内涵、技术要求和典型装备。 本书内容实用，系统全面，既可为我国紧急医学救援及医学应急管理机构、科研院所、大专院校、应急培训机构等提供参考，也可作为本科生和研究生的教学参考书...
本书稿内容分四部分。部分（和第二章）内容为假肢、上肢截肢及其假肢概况；上肢假肢功能结构及控制方式。第二部分（第三、第四和第五章）内容为运动想象至肌电产生的机制；生物电信号放大与处理基本电路；表面肌电检测及信号处理。第三部分（第六和第七章）内容为上肢假肢肌电控制系统及其控制原理，单片机和电机驱动；肌电比例、阈值和模式识别控制假手的系统组成、工作原理和工作过程，以及常用上肢肌电控制假肢。第四部分（第八章），内容为上肢假肢语音、脑机接口、神
在医药和器械行业里，讲销售拜访技巧、销售成交技巧的书有很多，但是真正从医药和器械的职业发展特点出发，深度拆解医药和器械从业者如何进行思考，并规划自己职业生涯的书却寥寥无几。 《医药器械职场突围指南》从医药和器械的行业特点出发，结合行业趋势和从业者的职业生涯规划，从晋升、求职、转型等多个角度，全面阐述了一名医药器械从业者所需具备的顶层思维和逻辑框架。 读完这本书，不论是初入医药器械领域的行业小白，还是在行业里打拼多年的资深职业经理人，都
本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家，国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人，在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解，并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践，形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应
本书引进自世界知名的WILEY出版社, 由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富, 涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则, 以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题, 同时结合以往临床试验实际案例, 对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深
本书全面地介绍了常规医疗设备的原理、结构、功能和应用。内容主要分成五大部分：与医疗设备相关的人体解剖学和生理学知识、诊断设备、治疗设备、临床工程师的职责和日常工作及医疗技术管理。其中，诊断设备主要包括生理监护仪、心电图机、血压计、血氧计、血糖仪、呼吸监护仪、脑电图机、内窥镜、眼底镜、关节镜、胎儿监护仪、体温计等检测仪器，以及X射线、CT、磁共振、正电子发射断层扫描、超声等成像设备。治疗设备主要包括心脏除颤仪、起搏器、人工心肺机、静脉输
《ECMO临床应用：附典型病例及操作视频》中，郑州大学第二附属医院ECMO团队600余例救治经验总结，图文并茂，视频讲解，助你轻松掌握ECMO技术...
内容简介随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士推荐的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。本书可作为护士的参考工具，新护士的
本书以实用性为出发点，全面介绍了现代医疗设备的基础知识、工作原理及注意事项。全书共6章：章为医院配置医疗设备涉及的系统工程和基础知识；第二章为医疗设备管理者应该具备的基本管理常识；第三章为计算机网络技术基础知识和医院计算机管理系统；第四章为医院医技科室设备的配置、结构、性能和应用；第五章为医院临床科室设备的配置、结构、性能和在临床治疗中的应用；第六章为临床各科室的通用设备...
本书内容分超声设备和超声检查技术两部分，全书共19章节。本书将以典型的超声诊断设备为基础，阐明超声的声学理论，对B型超声设备的结构、各部分原理、典型电路等进行分析，并探讨各关键技术的研究及近期新进展。本书由企业专家共同参与编写，具有很强的实用性，具有内容应用性强、理论解释严谨、知识结构清晰的特点，可供医院影像技术、生物医学工程类、医疗器械工程类、医学类等相关专业各层次教学及实践工作，亦可作为相关领域研究的参考用书。本书建议教学时数80
《现代消化内镜护理技术》就消化内镜基本知识，消化内镜的保养、消毒，消化道的解剖，消化系统疾病内镜检查、治疗及常见消化病内镜诊疗护理技术与健康教育等方面进行阐述。 《现代消化内镜护理技术》融合消化内镜护理的新技术，注重专业理论和临床实践相联系、治疗技术与护理程序相结合，是一本系统、全面、实用的护理专著...
本书按专科分章, 分别按照手术配合步骤及手术实际操作使用要求, 将普通外科手术、周围血管外科手术、妇产科手术、泌尿外科手术、胸外科手术、心脏大血管外科手术、神经外科手术、骨科手术、眼科手术、耳鼻咽喉头颈外科手术、口腔外科手术、整形外科手术、器官移植手术、机器人辅助手术等手术器械的名称、类别、各类手术的常用数量、常用规格、应用范围、使用注意事项、附加图片及编号进行了详尽的阐述...
本书收集了广州市第八人民医院共 295例新型冠状病毒肺炎（ COVID-19）确诊病例的影像资料，从中精选了 82例，共 922幅图像汇集成册。内容涵盖了新型冠状病毒肺炎确诊病例发病前期、早期、进展期及吸收期的影像表现，特别展示了部分抢先发售核酸检测阴性、抢先发售CT检查阴性及家庭聚集性确诊病例的胸部影像资料，供广大医疗工作者参考，希望能对同道有一定的帮助...
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提
本书以实用为原则, 针对医院常用、具有代表性的医疗仪器, 如医用电生理设备、呼吸麻醉设备、新生儿抢救与监护设备、除颤器与高频电刀、血液透析净化设备、物理治疗仪、临床检验设备、医用超声诊断设备、X线成像设备、磁共振成像设备、放射性核素成像设备、医用电子直线加速器等分别介绍了设备结构、原理、质量控制方法及维护保养方法...
本书是假肢与矫形器专业在康复治疗中的一本工具书, 它系统地介绍了假肢及矫行器技术的学科理论, 临床应用方法。重点是在临床如何正确地进行假肢矫形器的评估、治疗和训练, 用于指导康复医生、康复辅具治疗师及假肢和矫形器从业人员, 也可作为医学院校相关专业教学用书。书中内容分为三个部分...
本书根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求, 结合国内外的最新进展, 由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括: 医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等...
本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用, 图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项, 总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施, 监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护, 从成人到胎儿, 将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引...
《手术室仪器设备精准管理与操作指南》共分为十一章。本书以临床实际操作为重点，从设备的性能原理、适用范围到操作技术、使用注意事项、仪器的保养与维护流程等都进行了较系统的编写。如：第二章信息类设备中，突出了信息设备在临床工作中的应用；第三章特殊手术间中，详细介绍了术中核磁、DSA手术间的应用与管理；第十章显微外科设备中，集中了最新的(AR)荧光莱卡显微镜；第十一章微创外科设备中，以微创为特色的荧光腹腔镜、3D腹腔镜，进行了较为详细的阐述，
本书简要阐述了超声医学的物理基础、超声诊断技术和设备、超声临床诊断基础。书中分别对心脏、腹部、妇科、产科、外周血管和小器官等的超声检查的适应证、检查技术、疾病的主要超声表现、诊断与鉴别诊断、临床意义及报告描述的要求，进行了较全面地介绍。很后，还对介入性超声诊断的应用进行了阐述及讨论。全书内容简明扼要、深入浅出，强调实用性和可操作性，适合临床各科医师、大专院校医学影像专业学生查阅和参考...
本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用...
医学影像诊断是应用医学知识，特别是影像学知识对具体病例的图像进行观察、分析和综合判断的思维过程。近年来，由于计算机等工程技术和自然科学理论的渗透和技术交叉，使得医学影像技术得以飞速发展；不断涌现地新技术、新设备，不仅扩大了人们的检查范围，还提高了病变检出率和诊断的准确率，从而使得医学影像技术为临床医师对疾病做出正确的诊断发挥了不可取代的作用。 《实用医学影像检查与临床诊断》在编撰过程中，坚持学术性与实用性相结合，基础性与创新性相
《临床实用超声诊断学精要》从临床实际出发，简单介绍常见病、多发病的超声诊断，同时，对介入超声在临床中的诊治应用做了较全面的介绍。该书反映现代超声诊断与介入治疗的新理念、新知识，具有较强的实用性和指导性；该书结构严谨、层次分明、内容新颖、专业度高、实用性强，是一本值得参考的书籍...
现代医学检验仪器集物理、化学、生物、电子、计算机等技术为一体，是对各类临床样本进行检测的专用医学设备。医学检验仪器作为检验医学的技术核心与设备支撑，是现代医学仪器的重要分支，已经广泛应用于各医疗机构，与医用电子诊断设备、大型影像设备等共同构成现代医疗不可或缺的诊疗体系。 随着各种高灵敏度、多功能、高智能化检测仪器的不断涌现和广泛应用，医学检验仪器学是已经演变为一门由多学科组成的知识面和技术面密集程度较高的新学科，目前，全球的医
本书主要介绍了各种医学影像如X线检查技术、超声影像技术、CT影像技术、MRI影像技术、核医学影像技术、介入性放射技术及数字化影像技术等的检查的基本原理和基础知识；较全面、细致的介绍了每一项检查的操作技能和方法；同时也介绍了相应的适应证及有关注意事项，以帮助和指导专业人员开展工作，提高影像检查质量并解决实际工作中的问题...
本书以规范手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术基础器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍，是手术室护士专科培训用书，也可供相关科室护理人员学习参考...
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及
(美)艾玛·克莱因(EmmaCline
老王子
汪曾祺
泰戈尔
刘争争
[英]蕾秋·乔伊斯 著,焦晓菊 译
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