包邮微生物药物制造工艺学

作者：郑裕国,薛亚平编

出版社：化学工业出版社出版时间：2025-01-01

开本： 16开 页数： 296

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作者简介

微生物药物制造工艺学版权信息

ISBN：9787122463937
条形码：9787122463937 ; 978-7-122-46393-7
装帧：平装
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
工业技术
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化学工业
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制药化学工业

微生物药物制造工艺学内容简介

本书以微生物药物制造工艺学的理论知识和技术为主线，重点介绍了微生物药物制造工艺学相关的基本概念、理论、技术、方法和应用，兼顾该领域的新进展。本书共8章，包括绪论、微生物药物的生物合成、微生物药物产生菌的筛选和新药研发、微生物药物产生菌的选育、微生物药物的发酵生产、微生物药物的分离纯化、微生物药物的质量控制与质量管理、微生物制药废物的生物处理。每一部分都涵盖了该领域的重要内容，既有理论知识的阐述，也有实践经验的分享。本书文字简洁明了，配图丰富，配套的多媒体课件，对一些微生物制药工艺进行直观、生动的介绍，可方便读者更容易地了解、掌握本书内容。
本书可作为普通高等院校生物工程、生物制药、生物技术、制药工程等本科专业的教材，也可供从事生物、制药、发酵、化工、轻工、环境等领域的科研、生产、管理的专业人员参考。

微生物药物制造工艺学目录

**章　绪论 0011.1　微生物药物在现代生物医药领域的地位和重要性 0011.2　微生物药物的发展历程 0011.3　微生物制药产业现状与发展趋势 0041.3.1　微生物制药产业现状 0041.3.2　微生物制药的发展趋势 0061.4　课程内容和任务 0072.1　微生物药物的分类 0112.1.1　基于微生物药物的化学结构的分类 0112.1.2　基于作用的分类 0172.2　微生物药物的主要来源 0182.2.1　放线菌 0182.2.2　真细菌 0182.2.3　古细菌 019**章　绪论 0011.1　微生物药物在现代生物医药领域的地位和重要性 0011.2　微生物药物的发展历程 0011.3　微生物制药产业现状与发展趋势 0041.3.1　微生物制药产业现状 0041.3.2　微生物制药的发展趋势 0061.4　课程内容和任务 007 第二章　微生物药物的生物合成 0092.1　微生物药物的分类 0112.1.1　基于微生物药物的化学结构的分类 0112.1.2　基于作用的分类 0172.2　微生物药物的主要来源 0182.2.1　放线菌 0182.2.2　真细菌 0182.2.3　古细菌 0192.2.4　真菌 0192.2.5　病毒 0202.3　微生物药物产生菌的代谢 0202.3.1　微生物主要的代谢途径 0202.3.2　药物生产菌的代谢网络及调控 0232.3.3　微生物的初级与次级代谢产物 0262.3.4　次级代谢产物的类型 0292.3.5　次级代谢与初级代谢的主要区别与联系 0302.3.6　人工构建的代谢产物 0302.4　微生物药物典型构建单位与合成途径 0322.4.1　糖类 0332.4.2　氨基酸及其衍生物 0342.4.3　聚酮体 0342.4.4　甲羟戊酸 0352.4.5　环醇与氨基环醇 0352.4.6　核苷酸及其衍生物 0372.4.7　莽草酸 0372.5　微生物药物生物合成及调控 0382.5.1　生物合成的基本步骤 0382.5.2　生物合成的调控 0412.5.3　生物合成机理的主要研究方法 043 第三章　微生物药物产生菌的筛选和新药研发 0473.1　微生物药物的产生菌 0503.1.1　典型抗生素产生菌 0513.1.2　针对不同用途的药物产生菌 0553.1.3　不同类型药物的产生菌 0623.2　菌种的分离 0643.2.1　土壤微生物的分离 0643.2.2　海洋微生物的分离 0673.2.3　极端微生物的分离 0683.3　微生物药物与菌种的筛选 0683.3.1　菌种筛选流程 0683.3.2　菌种的常规筛选方法 0683.3.3　微生物药物的筛选 0723.3.4　微生物药物筛选新技术 0743.3.5　药物发现与筛选技术进展 0773.4　微生物新药的研发 0793.4.1　微生物新药的研究开发流程 0803.4.2　微生物新药的发现方法 0803.4.3　菌种采集与分离 0853.4.4　菌种资源库的构建与应用 0883.4.5　微生物产物库的构建 0893.4.6　近几年发现的微生物药物新药 091 第四章　微生物药物产生菌的选育 0954.1　非理性育种 0974.1.1　概述 0974.1.2　自然育种 0974.1.3　诱变育种 0984.1.4　低能离子注入育种 1024.1.5　杂交育种 1024.2　代谢工程育种 1034.2.1　代谢工程育种原理 1044.2.2　微生物的设计 1044.2.3　微生物的组装与构建 1084.2.4　微生物的优化 1104.2.5　“设计-构建-检验-重设计”的特征循环 1124.2.6　代谢工程育种的典型案例 1144.3　合成生物学育种 1164.3.1　合成生物学及其原则 1164.3.2　合成生物系统的调控与优化 1174.3.3　合成生物学育种在微生物药物合成中的应用实例 121 第五章　微生物药物的发酵生产 1255.1　微生物药物发酵生产概述 1275.1.1　微生物药物发酵生产的发展历程 1285.1.2　微生物药物发酵生产流程及类型 1305.1.3　微生物药物发酵的特点 1325.1.4　微生物药物发酵的发展趋势 1335.2　微生物药物发酵用培养基 1345.2.1　培养基的主要成分 1345.2.2　不同类型和用途的培养基 1365.2.3　发酵培养基的设计原则 1385.3　灭菌与除菌 1385.3.1　灭菌 1385.3.2　工业生产中常用的培养基灭菌方法 1435.3.3　空气除菌 1485.4　微生物药物发酵类型 1515.4.1　分批发酵 1515.4.2　连续发酵 1535.4.3　补料分批发酵 1545.4.4　几个发酵参数的概念 1575.5　发酵过程的控制 1595.5.1　发酵过程中主要参数控制 1595.5.2　发酵终点的判断及异常情况处理 1645.6　发酵过程的放大 1655.6.1　生物过程放大技术的发展历程和研究进展 1665.6.2　发酵过程放大研究的主要内容 1675.6.3　生产菌株的稳定性 1705.6.4　大型发酵罐中发酵过程的模拟 1705.7　发酵生产染菌及其防治 1715.7.1　染菌对发酵的影响 1715.7.2　一些常见的染菌防治措施 1715.7.3　染菌原因分析 1725.7.4　处理染菌的措施 1725.7.5　噬菌体的防治与污染处理 1735.8　两性霉素的发酵工艺 1775.8.1　两性霉素概述 1775.8.2　两性霉素的发酵生产 1785.8.3　两性霉素的提取 178 第六章　微生物药物的分离纯化 1836.1　分离纯化工艺的基本概念 1856.1.1　分离纯化与微生物药物 1866.1.2　下游过程在微生物制药中的地位 1876.1.3　微生物药物分离纯化工艺的特点 1876.2　微生物药物分离的过程和原则 1886.2.1　微生物药物分离纯化的典型流程 1886.2.2　分离纯化方法的选择 1896.2.3　分离纯化技术的发展趋势 1906.3　微生物药物分离纯化的主要单元操作 1916.3.1　发酵液的预处理 1916.3.2　固液分离 1936.3.3　萃取 1966.3.4　离子交换 1996.3.5　吸附 2016.3.6　沉淀 2026.3.7　色谱分离法 2036.3.8　膜分离法 2056.4　微生物药物的精制 2076.4.1　精制的原则 2076.4.2　脱色 2086.4.3　结晶与重结晶 2086.4.4　成品干燥 2096.5　微生物药物工业生产的实例 2126.5.1　两性霉素B的提取和精制 2126.5.2　阿卡波糖的提取和精制 213 第七章　微生物药物的质量控制与质量管理 2197.1　微生物药物的鉴别 2217.1.1　微生物药物的外观鉴别 2217.1.2　微生物药物的理化性质测定 2227.1.3　结构鉴定方法 2247.2　微生物药物的质量检定 2277.2.1　杂质鉴定 2277.2.2　纯度检定 2287.2.3　生物效价测定 2297.3　微生物药物的质量管理和质量控制 2317.3.1　药品质量管理的概念 2317.3.2　微生物药物的标准化研发 2327.3.3　GMP的概念与实际应用 2337.3.4　微生物药物生产质量控制 2357.3.5　微生物药物生产的物料质量控制 2397.3.6　原料药质量控制和标准 2407.3.7　制剂的质量控制和标准 2417.3.8　微生物药物的质量检测范例 2427.4　微生物药物生产与开发的执行标准 2447.4.1　微生物药物生产相关的药事管理 2447.4.2　药品生产许可 2457.4.3　药品注册 2477.4.4　仿制药与一致性评价 2487.4.5　生产工艺变更 249 第八章　微生物制药废物的生物处理 2538.1　微生物制药工业的废物 2558.2　微生物制药废渣 2558.2.1　微生物制药废渣的定义与成分 2568.2.2　微生物制药废渣的来源与特点 2568.2.3　微生物制药废渣的生物处理技术 2578.2.4　微生物制药废渣生物处理实例 2608.3　微生物制药废水 2618.3.1　微生物制药废水的定义与成分 2618.3.2　微生物制药废水的来源、分类与特点 2618.3.3　微生物制药废水的生物处理技术 2638.3.4　微生物制药废水生物处理实例 2698.4　微生物制药废气 2708.4.1　微生物制药废气的定义与成分 2708.4.2　微生物制药废气的主要来源与特点 2718.4.3　微生物制药废气的生物处理技术 2718.4.4　微生物制药废气生物除臭实例 2768.5　环保和排放法律法规简介 2778.5.1　环境保护法律框架 2778.5.2　微生物制药废水污染防治法规及其实施条例 2798.5.3　微生物制药固体废物污染防治法规及其实施条例 2808.5.4　微生物制药废气污染防治法规及其实施条例 2808.5.5　微生物制药企业环境信息公开 282 参考文献 285

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微生物药物制造工艺学作者简介

郑裕国浙江工业大学教授院士。教学、科研获奖情况 1. 2019年，何梁何利基金科学与技术进步奖（化学工程技术奖） 2. 2014年，浙江省教学成果二等奖1项 3. 2014年，国家科技进步二等奖1项 4. 2015年，浙江省科学技术一等奖1项 5. 2013年，中国石油化工技术发明二等奖1项 6. 2012年，浙江省科学技术一等奖1项 7. 2012年，科学技术进步一等奖1项 8. 2013年，浙江省功勋教师 9. 2012年，全国优秀科技工作者 10. 2012年，侯德榜化工科学技术奖创新奖 11. 2010年，国家技术发明二等奖1项 12. 2008年，国家技术发明二等奖1项

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