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Ⅱ-Ⅳ期临床试验
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Ⅱ-Ⅳ期临床试验 版权信息
- ISBN：9787571433468
- 条形码：9787571433468 ; 978-7-5714-3346-8
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：
Ⅱ-Ⅳ期临床试验 内容简介
药物临床试验质量管理规范（GCP）是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告，真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。截至目前，国内尚没有一套权威的、成体系的GCP培训教材，这对于GCP培训的规范化、制度化以及培训质量的提升都是不利的。为此，首都医科大学组织有关专家编撰《药物临床试验质量管理规范系列培训教材》。分别从GCP政策法规、GCP 项目运行管理、GCP 伦理、早期临床试验、II—IV期临床试验、生物样本分析等几个方面进行了编写和描述，内容涵盖药物临床试验的各方面理论知识及操作技术，具有很强的实用性，可使受训者对药物临床试验的实施、管理及相关法规有全面透彻的了解。
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