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生物制药工艺技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)

生物制药工艺技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)

出版社:中国医药科技出版社出版时间:2021-08-01
开本: 16开 页数: 288
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生物制药工艺技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 版权信息

生物制药工艺技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 内容简介

本书是全国高职高专院校药学类食品药品类“十四五”规划教材之一,是依照教育部《高等职业教育创新发展行动计划(2019-2021年)》等相关文件要求,根据《生物制药工艺学》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成,内容上涵盖八个项目,包括认识生物制药行业、生物制药生产安全技术、生化制药技术、生物制品生产技术、发酵工程制药技术、细胞过程制药技术、基因工程制药技术及酶工程制药技术等内容。本教材遵循生物制药行业的规则,按生物制药从原料来源、生产的技术原理到生产的基本过程控制阐述生物制药的理论、基本技术和生产工艺的基本技能,以及生物制药反应设备、环保和安全知识,并结合了国家职业资格标准生物技术制药工技能标准,尽可能反映现代生物制药新技术、新材料、新进展和工作要求,是一本实用性、科学俱佳的教材。每个项目设有“学习引导”“学习目标”“实例分析”“知识链接”“即学即练”“实践实训”“知识回顾”“目标检测”等栏目。配套数字化资源在线学习平台,使教材内容更加形象化、生动化、立体化。本书供药品制造类、生物技术类及其相关专业高职层次教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书

生物制药工艺技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 目录

项目一 认识生物制药行业
任务一 生物药物及生物制药行业概述
一、生物药物概念
二、生物药物的特性
三、生物药物的分类
四、生物制药工艺技术的性质与研究内容
五、其他相关概念
任务二 世界生物制药行业发展的状况与展望
一、生物医药产业特点
二、世界医药生物技术产业发展状况
三、世界生物医药产业的展望
任务三 我国生物制药行业发展前景
一、我国生物医药产业政策
二、我国生物医药产业发展现状
三、中国生物医药产业展望
任务四 生物制药企业组织结构与管理
一、企业组织结构
二、企业管理
任务五 生物制药人员岗位工作和要求
一、生物技术制药工的职业标准
二、生物技术制药人员职业生涯发展途径

项目二 生物制药生产安全技术
任务一 员工安全生产教育
一、岗前三级教育
二、全员安全生产教育
三、生物制药安全生产的相关知识
任务二 生物制药危险物质安全管理技术
一、认识生物制药企业的危险物质
二、生物制药企业对危险物质的综合防护措施
三、生物制药企业安全生产管理
四、生物制药企业的应急措施
五、生物制药中危险物质的相关知识
任务三 生物制药设备与电气安全技术
一、电气安全管理
二、制药设备的电气管理
三、静电的危害及消除
四、防火防爆技术
五、生物制药设备与电气安全的相关知识
任务四 生物制药职业健康安全管理技术
一、制药职业健康安全管理
二、职业健康安全管理体系
三、制药企业员工职业健康管理
四、生物制药职业健康安全管理的相关知识
任务五 生物制药安全系统分析与评价技术
一、安全系统分析及系统危险性分析
二、生物制药企业危险源辨识、风险评价控制
三、生物制药安全系统分析与评价的相关知识
实训一 安全事故的应急处理

项目三 生化制药技术
任务一 生化制药工艺过程
一、生化药物的分类
二、生化药物的特点
三、传统生化制药的一般工艺过程
任务二 氨基酸类药物的制备
一、氨基酸的结构及理化性质
二、氨基酸的命名与分类
三、氨基酸的生产方法
四、氨基酸及其衍生物在医药中的应用
五、赖氨酸的制备
六、生化制药原料选择的相关知识
任务三 多肽与蛋白质类药物制备
一、多肽与蛋白质类药物的基本概念
二、多肽与蛋白质类药物的分类
三、多肽与蛋白质类药物的主要生产方法
四、生物技术在多肽和蛋白质类药物中的应用
五、降钙素的制备实例
六、生化药物提取的相关知识
任务四 核酸类药物制备
一、核酸类药物的基本概念
二、核酸类药物的分类
三、核酸类药物的生产方法
四、核酸类药物的临床应用
五、三磷酸腺苷的制备实例
六、生化制药层析的相关知识
任务五 酶类药物的制备
一、基本概念
二、酶类药物的分类
三、酶类药物的基本生产方法
四、L-门冬酰胺酶的制备实例
五、生化制药分离的相关知识
任务六 糖类药物的制备
一、糖类药物的类型
……
项目四 生物制品生产技术
项目五 发酵工程制药技术
项目六 细胞工程制药技术
项目七 基因工程制药技术
项目八 酶工程制药技术
参考文献
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生物制药工艺技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 作者简介

陈梁军,吉林大学生物化学专业毕业,福建生物工程职业技术学院副教授,高级工程师,健康食品系执行主任。全国食品药品职业教育教学指导委员会工种标准制定委员会委员,药品生产技术专业委员会委员,福建省省级扶贫开发工作重点县科技特派员。曾长期担任生物制药公司生产、研发部门负责人,从事生物制药工艺技术研究。在国内外学术刊物发表研究论文20多篇。获专利授权3项。近年来主持和参与10余项省市科技项目的研究,获福建省教育厅教学成果奖二等奖,福建省职业院校教师教学能力比赛三等奖1项,第六届福建省“互联网+”大学生创新创业大赛职教赛道铜奖,福建省高职院校技能大赛三等奖2项,全国食药行指委第三届微课比赛一等奖1项,全国高职院校食品工业类专业(群)教师教学能力比赛一等奖1项,作为主要执行人主持完成国家高等职业学校生物制药技术专业教学标准修(制)订工作。主编全国高职高专院校“十三五”规划教材3部,入选“十三五”职业教育国家规划教材一部。

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