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实用制剂通则 版权信息
- ISBN：9787564525279
- 条形码：9787564525279 ; 978-7-5645-2527-9
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
实用制剂通则 内容简介
《实用制剂通则/国家职业教育改革发展示范学校建设项目规划教材》力求突出职业教育的特色，针对中职教育的特点，以培养药物制剂、中药制剂类等中等技术应用型人才为培养目标。以适应性强为基础，够用为原则。力求使学生通过学习《实用制剂通则/国家职业教育改革发展示范学校建设项目规划教材》，能准确掌握常见的制剂通则方面的知识和技能等。 《实用制剂通则/国家职业教育改革发展示范学校建设项目规划教材》的具体内容分十五个项目，项目一主要介绍药品生产企业机构与人员；项目二学习生产车间功能问、洁净区及空气净化；项目三学习生产记录的填写；项目四学习生产批号的编制和确定、生产日期的确定及有效期至内容的计算；项目五学习批生产指令单、批包装指令单的签发与发放和请验单的申请；项目六学习中药材的前处理和提取浓缩；项目七学习物料的管理与发放；项目八学习人员与物料净化；项目九学习物料的粉碎、过筛、混合；项目十学习称量；项目十一学习溶液的浓度与配制；项目十二学习常用辅料；项目十三学习物料平衡、收率计算和生产过程偏差处理；项目十四学习常见的计算；项目十五学习质量控制。
实用制剂通则 目录
项目一 药品生产企业机构与人员
任务一 认识GMP和GMP认证
任务二 认识企业组织与机构
任务三 认识关键人员
项目二 生产车问功能间、洁净区及空气净化
任务一 认识生产车间功能问
任务二 认识洁净区
任务三 认识空气净化
一、空气处理措施
二、空调净化系统主要组成与设备
三、空调系统要求
项目三 生产记录的填写
任务一 认识生产记录
任务二 生产记录的填写
项日四 生产批号的编制和确定、生产日期确定及有效期至
内容的计算
任务一 编制生产批号
一、批号
二、批号的编制原则
三、批号的确定
任务二 确定生产日期
任务三 计算有效期至内容
项目五 批生产指令单、批包装指令单的签发与发放和请验
单的申请
任务一 批生产指令单的签发与发放
任务二 批包装指令单的签发与发放
任务三 请验单的申请
项目六 中药材的前处理和提取浓缩
任务一 认识中药材的前处理
任务二 净制药材
一、净选和清洗的工艺要求
二、主要净制设备
任务三 切制药材
一、常见的饮片类型和规格
二、润药和切药设备
任务四 炒制药材
任务五 干燥药材
一、晒干
二、阴干
三、烘干
任务六 提取、浓缩药材
一、提取方法
二、浓缩方法
项口七 物料的管理与发放
任务一 原辅料的储存管理
一、物料储存基本要求
二、养护管理
三、库房安全管理
四、物料编码管理
五、危险品管理
六、不合格物料管理
七、常用的记录、凭证
任务二 物料发放
一、原辅料发放程序
二、包装材料发放
三、常用的记录、凭证
项目八 人员与物料净化
任务一 认识人员卫生
一、一般生产区个人卫生
二、洁净区个人卫生
三、体检管理
任务二 人员净化
一、人员进入洁净区的要求
二、人员进入洁净区净化程序
任务三 物料净化
一、概述
二、物料净化程序
项目九 物料的粉碎、过筛、混合
任务一 粉碎操作
一、粉碎的目的
二、粉碎的基本原理
三、粉碎方法
四、粉碎器械
五、粉碎操作程序（万能粉碎机）
六、常用的记录、凭证
任务二 过筛操作
一、过筛的目的
二、药筛的种类与规格
三、常用过筛的机械
四、过筛的注意事项
五、过筛操作（旋振筛）
任务三 混合操作
一、混合原则
二、混合方法与器械
三、混合操作
四、常用的记录、凭证
项目十称量
任务称量实训
一、实训设备
二、实训操作
项目十一 溶液的浓度与配制
任务一 溶液浓度的表示方法与计算
一、溶液浓度的表示方法
二、溶液浓度的计算
任务二 常用溶液的配制
一、清洁剂和消毒剂的配制
二、常用黏合剂配制
三、常用包衣材料配制
项目十二 常用辅料
任务认识常用辅料
一、片剂常用辅料
二、注射剂的常用辅料
项目十三 物料平衡、收率计算和生产过程偏差处理
任务一 物料平衡、收率计算和偏差处理
任务二 生产过程偏差处理
项目十四 常见的计算
任务一 片剂质量差异检查
任务二 胶囊剂装量差异检查
项目十五 质量控制
任务一 pH值的测定
一、简述
二、仪器与性能测试
三、测定万法
四、注意事项
任务二 电导率的测定
一、制药用水的电导率测定法简介
二、仪器的校正
三、制药用水的电导率测定方法
任务三 快速水分的测定
任务四 硬度的测定
任务五 崩解度的测定
任务六 脆碎度的测定
附录 2010版GMP条款
任务一 认识GMP和GMP认证
任务二 认识企业组织与机构
任务三 认识关键人员
项目二 生产车问功能间、洁净区及空气净化
任务一 认识生产车间功能问
任务二 认识洁净区
任务三 认识空气净化
一、空气处理措施
二、空调净化系统主要组成与设备
三、空调系统要求
项目三 生产记录的填写
任务一 认识生产记录
任务二 生产记录的填写
项日四 生产批号的编制和确定、生产日期确定及有效期至
内容的计算
任务一 编制生产批号
一、批号
二、批号的编制原则
三、批号的确定
任务二 确定生产日期
任务三 计算有效期至内容
项目五 批生产指令单、批包装指令单的签发与发放和请验
单的申请
任务一 批生产指令单的签发与发放
任务二 批包装指令单的签发与发放
任务三 请验单的申请
项目六 中药材的前处理和提取浓缩
任务一 认识中药材的前处理
任务二 净制药材
一、净选和清洗的工艺要求
二、主要净制设备
任务三 切制药材
一、常见的饮片类型和规格
二、润药和切药设备
任务四 炒制药材
任务五 干燥药材
一、晒干
二、阴干
三、烘干
任务六 提取、浓缩药材
一、提取方法
二、浓缩方法
项口七 物料的管理与发放
任务一 原辅料的储存管理
一、物料储存基本要求
二、养护管理
三、库房安全管理
四、物料编码管理
五、危险品管理
六、不合格物料管理
七、常用的记录、凭证
任务二 物料发放
一、原辅料发放程序
二、包装材料发放
三、常用的记录、凭证
项目八 人员与物料净化
任务一 认识人员卫生
一、一般生产区个人卫生
二、洁净区个人卫生
三、体检管理
任务二 人员净化
一、人员进入洁净区的要求
二、人员进入洁净区净化程序
任务三 物料净化
一、概述
二、物料净化程序
项目九 物料的粉碎、过筛、混合
任务一 粉碎操作
一、粉碎的目的
二、粉碎的基本原理
三、粉碎方法
四、粉碎器械
五、粉碎操作程序（万能粉碎机）
六、常用的记录、凭证
任务二 过筛操作
一、过筛的目的
二、药筛的种类与规格
三、常用过筛的机械
四、过筛的注意事项
五、过筛操作（旋振筛）
任务三 混合操作
一、混合原则
二、混合方法与器械
三、混合操作
四、常用的记录、凭证
项目十称量
任务称量实训
一、实训设备
二、实训操作
项目十一 溶液的浓度与配制
任务一 溶液浓度的表示方法与计算
一、溶液浓度的表示方法
二、溶液浓度的计算
任务二 常用溶液的配制
一、清洁剂和消毒剂的配制
二、常用黏合剂配制
三、常用包衣材料配制
项目十二 常用辅料
任务认识常用辅料
一、片剂常用辅料
二、注射剂的常用辅料
项目十三 物料平衡、收率计算和生产过程偏差处理
任务一 物料平衡、收率计算和偏差处理
任务二 生产过程偏差处理
项目十四 常见的计算
任务一 片剂质量差异检查
任务二 胶囊剂装量差异检查
项目十五 质量控制
任务一 pH值的测定
一、简述
二、仪器与性能测试
三、测定万法
四、注意事项
任务二 电导率的测定
一、制药用水的电导率测定法简介
二、仪器的校正
三、制药用水的电导率测定方法
任务三 快速水分的测定
任务四 硬度的测定
任务五 崩解度的测定
任务六 脆碎度的测定
附录 2010版GMP条款
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