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兽医生物制品制造工艺理论与实践 版权信息
- ISBN：9787802334441
- 条形码：9787802334441 ; 978-7-80233-444-1
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>
兽医生物制品制造工艺理论与实践 本书特色
为了配合GMP企业全员培训工作的开展，编者对自己从事兽医生物制品制造多年的实践和体会进行了认真回忆和整理，并汇编成《兽医生物制品制造工艺理论与实践》。本书对初入行都能会有一定的启发和帮助。由于本书从理论上阐述生物制品及其制造工艺方面的东西太少，因此，不能冒味称它为“××学”，而是把它当作一般科技读物向读者推介，供广大基层兽医人员、在校大专院校学生工作、学习之余阅读，增加一点兽医生物制品制造方面的知识。
兽医生物制品制造工艺理论与实践 内容简介
兽医生物制品是动物防疫的重要武器，属特殊的商品，不仅需要有效，更需要安全。兽医生物制品生产加工的对象是生物活性物质（包括转基因生物），从研制开发到使用的全过程都存在着生物安全方面的因素和风险。由于这种特殊的原因，决定了兽医生物制品制造业是技术密集型的产业，产品在制造过程中的每道工序都必须有严格的技术要求。
生物制品制造又是多学科共同参与、互相渗透的边缘学科，其中免疫学是基础，生物学、生物化学、物理学是生物制品制造的依据和手段。有关这方面的知识在很多论著中已作了详尽的论述，本书特予省略，把侧重点放在介绍生产工艺和操作方面。
现在有一种普遍的看法，认为企业经过了技改，通过了国家的考核验收，达到了GMP标准，企业的产品自然优良。应该肯定，企业经过技改并达到了GMP的要求，确实是构建了兽医生物制品生产的良好环境，为产品质量的提高提供了保证。但企业达到了GMP要求，并不等于企业的所有产品都优良，优良产品的形成，还得要靠科学，靠掌握了科学技术的人去打造。
兽医生物制品制造工艺理论与实践 目录
**章 兽用生物制品
1 兽用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述
2 兽用生物制品的分类
3 生物制品命名原则
4 动物预防用生物制品
5 动物预防用生物制品沿革
6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则
第二章 兽药生产质量管理规范（GMP）
1 兽药生产质量管理规范（GMP）的概念
2 我国实施兽药工业GMP的历程
3 兽医生物制品的生物安全
4 GMP对兽药生产企业的基本要求
第三章 兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》
1 《规程》的立规宗旨与依据
2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关
3 监察室在行使监督中的双重职能
4 兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则
5 《规程》规定产成品的法定检验项目
6 《规程》赋予监察室菌（毒）种保管的职责与义务
7 防止散毒的措施
8 关于新兽医生物制品研发的规定
第四章 物品的杀菌、消毒与防腐
1 消毒药品及灭菌防腐的概念
2 应用化学消毒药剂应注意的问题
3 常用的消毒药剂
4 射线消毒灭菌
5 高压蒸汽灭菌
第五章 常用仪器的使用与器皿的洗涤
1 显微镜（普通光学显微镜）使用及保养
2 暗视野显微镜使用细则
3 显微镜摄影装置及显微镜摄影技术
4 25型酸度计操作细则
5 电冰箱及其正确使用
6 电热水浴箱使用方法及注意事项
7 生产用器具的洗涤
第六章 实验微生物技术
1 细菌染色常用的染料
2 媒染剂和脱色剂
3 几种常用染色液的配制和染色方法
4 涂片染色程序及注意事项
5 实验室使用规则
第七章 主要生产设备使用与培养管理安装组合
第八章 培养基制造
第九章 裂解血球全血和犊牛血清的制备
第十章 氢氧化铝胶的合成与20％铝胶生理盐水的制备
第十一章 生产用菌（毒）种与菌液培养
第十二章 病毒培养增殖技术
第十三章 细胞苗生产技术
第十四章 配苗、分装与冻干
第十五章 油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造
第十六章 抗病血清的制造
第十七章 疫苗产品成品的检验
第十八章 生物制品使用的几个问题
1 兽用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述
2 兽用生物制品的分类
3 生物制品命名原则
4 动物预防用生物制品
5 动物预防用生物制品沿革
6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则
第二章 兽药生产质量管理规范（GMP）
1 兽药生产质量管理规范（GMP）的概念
2 我国实施兽药工业GMP的历程
3 兽医生物制品的生物安全
4 GMP对兽药生产企业的基本要求
第三章 兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》
1 《规程》的立规宗旨与依据
2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关
3 监察室在行使监督中的双重职能
4 兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则
5 《规程》规定产成品的法定检验项目
6 《规程》赋予监察室菌（毒）种保管的职责与义务
7 防止散毒的措施
8 关于新兽医生物制品研发的规定
第四章 物品的杀菌、消毒与防腐
1 消毒药品及灭菌防腐的概念
2 应用化学消毒药剂应注意的问题
3 常用的消毒药剂
4 射线消毒灭菌
5 高压蒸汽灭菌
第五章 常用仪器的使用与器皿的洗涤
1 显微镜（普通光学显微镜）使用及保养
2 暗视野显微镜使用细则
3 显微镜摄影装置及显微镜摄影技术
4 25型酸度计操作细则
5 电冰箱及其正确使用
6 电热水浴箱使用方法及注意事项
7 生产用器具的洗涤
第六章 实验微生物技术
1 细菌染色常用的染料
2 媒染剂和脱色剂
3 几种常用染色液的配制和染色方法
4 涂片染色程序及注意事项
5 实验室使用规则
第七章 主要生产设备使用与培养管理安装组合
第八章 培养基制造
第九章 裂解血球全血和犊牛血清的制备
第十章 氢氧化铝胶的合成与20％铝胶生理盐水的制备
第十一章 生产用菌（毒）种与菌液培养
第十二章 病毒培养增殖技术
第十三章 细胞苗生产技术
第十四章 配苗、分装与冻干
第十五章 油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造
第十六章 抗病血清的制造
第十七章 疫苗产品成品的检验
第十八章 生物制品使用的几个问题
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