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  • 药品注册行政受理管理研究

    董旻  /  2023-02-01  /  中国医药科技出版社
    ¥48.3(7折)定价:¥69.0

    新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后,药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确,适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发,通过其法律属性研究,明晰行政受理的范围和边界;回顾国内药品行政受理的发展历程,并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状;从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流(含电子信息化)、考核监督等方面整体规划,提出初步的制度

  • 2022药品监管前沿研究

    唐民皓  /  2022-12-01  /  中国医药科技出版社
    ¥93.4(7.3折)定价:¥128.0

    《药品监管前沿报告》由中国药品监督管理研究会、上海市食品药品安全研究会组织编写,唐民皓会长等担任主编。稿件拟对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨,已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示,对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值...

  • 全国药品监管人员教育培训规划教材法学基础(全国药品监管人员教

    ¥27.0(5.5折)定价:¥49.0

    本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。本书系统介绍了法的一般原理、宪法基本知识、民事刑事行政法律制度及行政许可、行政检查、行政复议与行政诉讼、行政处罚和行政强制等主要内容,结合典型案例,向读者展示了药品监管所需法学基础知识的要点与解读,希望为我国药品监管立法、执法、守法提供有益的参考和借鉴。 本书适用于药品监管人员及检查员教育培训、高等院校药事管理与法规教学,也可作为从事药

  • 药品上市许可持有人制度导读/药品监管创新法律政策研究系列

    杨悦  /  2017-02-01  /  中国医药科技出版社
    ¥31.8(6.6折)定价:¥48.0

    制度如何选择、制度如何设计与制度如何安排,是由国家的性质、基本国情与历史文化传统决定的。在中国全面深化改革、全面依法治国的关键时期,在药品监管改革创新进入攻坚克难的重要时刻,在药品领域,有哪一项制度能让制药产业具有活力迸发的魅力呢?答案一定是药品上市许可持有人制度...

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