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法律

出版社：中国医药科技出版社

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化妆品监管法规-食品药品法律法规全书.化妆品

刘志芳，黄佑，戎菊梅　主编 / 2011-11-01 / 中国医药科技出版社

¥42.9(5.5折)定价:~~¥78.0~~

这本《化妆品监管法规(化妆品食品药品法律法规全书)》为由刘志芳、黄佑、戎菊梅主编，为食品药品监管法律法规全书系列的化妆品监管法规分册，对目前化妆品监管领域的法规框架进行了梳理，并汇集整理了化妆品监管环节的主要监管法律法规；《化妆品监管法规(化妆品食品药品法律法规全书)》是行政监管人员、行业从业人员必备参考书。 ...

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医学法学

田侃,朱晓卓 / 1970-01-01 / 中国医药科技出版社

¥19.3(5.5折)定价:~~¥35.0~~

本书是全国医药院校高职高专创新教材之一，依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，结合卫生部相关执业考试特点，根据《医学法学》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。本书共分18章，分别介绍了医学法概论、医学法中的法律责任以及医疗机构管理、医疗机构人员执业、药品管理、医疗损害责任、传染病防治、血液管理、母婴保健、人口与计划生育、中医药、食品安全、职业病防治、环境卫生与学校卫生、突发公共卫生事件应急处理、精神卫生、医疗保障等各项法律制度

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特殊食品国内外法规标准比对研究

韩军花 / 2017-08-01 / 中国医药科技出版社

¥42.0(7折)定价:~~¥60.0~~

本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，第一篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚/新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准，认真比对分析了不同国家（地区）的管理方式和技术内容指标差异，提出了意见和建议。全书内容权威，数据准确，对我国特殊食品的研发、监管、使用等都有重要参考价值...

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涉药犯罪的立法缺陷与完善

于立刚 / 2013-01-01 / 中国医药科技出版社

¥31.9(5.5折)定价:~~¥58.0~~

《涉药犯罪的立法缺陷与完善》在深入研究、分析国外打击涉药犯罪刑事立法的基础上，对我国药品监管过程中涉及的热点、难点刑法及其他法律法规问题进行了深入探讨，并提出《刑法》现有罪名体系的修改建议，对增设罪名进行了可行性论证。本书涵盖了从新药研发、生产和审批到最终销售等众多环节，涉及了药品，医疗器械，兼顾了制假、售假、走私、不当使用等多种犯罪方式。《涉药犯罪的立法缺陷与完善》法理性、启发性强，适于国家立法机构的决策者，法学研究人员

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食品安全法律法规汇编

国家食品药品监督管理总局 / 2014-01-01 / 中国医药科技出版社

¥108.9(5.5折)定价:~~¥198.0~~

本书是由国家食品药品监督管理总局组织有关部门对我国涉及食品安全的法律、法规、规章、规范性文件及司法解释等整理汇编而成。全书共八篇，分别为综合篇、食用农产品监管篇、生产环节监管篇、流通环节监管篇、餐饮服务环节监管篇、进出口环节监管篇、保健食品监管篇、食品添加剂监管篇。书中内容具有权威、全面、系统科学、时效性强等特点。是各级食品安全监管人员必备的工具书，也可供食品生产经营企业、食品安全技术服务单位及高等院校食品相关专业的师生学习参考...

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医疗器械监管执法文书

江德元,杨占新 / 2016-08-14 / 中国医药科技出版社

¥17.6(5.5折)定价:~~¥32.0~~

本书从医疗器械行政处罚和行政许可两方面，对医疗器械行政处罚和行政许可方面的执法文书的书写进行了阐述，并针对药品监督行政处罚程序规定进行了专章解读，以满足实际医疗器械监管工作需要...

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2014年-食品药品监管法律制度汇编

本书编委会 / 2015-10-01 / 中国医药科技出版社

¥53.9(5.5折)定价:~~¥98.0~~

本书是对国家食品药品监督管理总局2014 年颁布的食品(保健食品)、药品、医疗器械、化妆品规范性文件进行的汇编。全书共六篇, 分别为法规规章篇、食品(保健食品) 篇、药品篇、医疗器械篇、化妆品篇、综合篇。本书具有全面性、系统性和权威性的特点, 便于各级食品药品监管人员和广大从业人员熟悉和掌握新出台的法律、法规、规章及规范性文件, 是从事食品药品工作人员必备的工具...

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药品知识产权全攻略

袁红梅 / 2013-06-01 / 中国医药科技出版社

¥27.0(5.5折)定价:~~¥49.0~~

《药品知识产权全攻略》从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读与梳理。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 为希望了解、领悟、运用药品知识产权的人士提供帮助。《药品知识产权全攻略》可作为药品监督管理部门和知识产权管理部门工作人员、药品生产流通企业管理者、新药研发人员、药品生产制造人员、药学相关专业学生研读参考。由袁红梅、金泉源主编...

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全国药品监管人员教育培训规划教材法学基础(全国药品监管人员教

国家药品监督管理局高级研修学院 / 2020-07-01 / 中国医药科技出版社

¥27.0(5.5折)定价:~~¥49.0~~

本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。本书系统介绍了法的一般原理、宪法基本知识、民事刑事行政法律制度及行政许可、行政检查、行政复议与行政诉讼、行政处罚和行政强制等主要内容，结合典型案例，向读者展示了药品监管所需法学基础知识的要点与解读，希望为我国药品监管立法、执法、守法提供有益的参考和借鉴。本书适用于药品监管人员及检查员教育培训、高等院校药事管理与法规教学，也可作为从事药

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中华人民共和国疫苗管理法及相关材料汇编

《中国医药报》社组织编写 / 2019-09-01 / 中国医药科技出版社

¥16.5(5.5折)定价:~~¥30.0~~

以党的十九大和十九届二中、三中全会精神为指导，认真贯彻落实习近平总书记对疫苗监管工作重要指示精神，明确工作目标，强化学习宣传培训，深入领会和准确把握《疫苗管理法》的精神实质和基本内容。各级药品监督管理部门要紧紧围绕学懂法律条文，学通法律精神，努力营造法律贯彻执行良好氛围的工作目标，突出针对性和实效性，深入开展学习、宣传和培训工作，强化企业主体意识、监管部门责任意识、群众权利意识和社会监督意识...

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美国药品申报管理

丁锦希主编 / 2019-12-01 / 中国医药科技出版社

¥63.8(5.5折)定价:~~¥116.0~~

《美国药品申报管理/国外食品药品法律法规编译丛书》是FDA法规中有关药品申报管理的分册，主要编译整理了《联邦食品药品和化妆品法案》、2012《FDA安全与创新法案》《患者保护与平价医疗法案》、2007年《食品药品管理法修正案》等相关法规，内容较全面，和原英文稿基本对应，可为药学专业及相关专业老师和学生提供参考和借鉴...

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药品知识产权全攻略(第2版)

袁红梅 / 2021-06-01 / 中国医药科技出版社

¥51.0(7.5折)定价:~~¥68.0~~

本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行多方面解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对我国近期药品申请的数据进行了翔实的统计与分析；实务操作篇对药品知识产权实务进行了详细阐述，具有实践性和指导性；司法救济篇例举实际案例，以案说法。本书可供药品监督管理

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美国药品流通监管

陈永法 / 2019-12-31 / 中国医药科技出版社

¥30.3(5.5折)定价:~~¥55.0~~

《美国药品流通监管/国外食品药品法律法规编译丛书》共分为六章。一章概要介绍美国当前的药品流通体系以及美国药品流通法律中的术语内涵。第二章系统介绍美国药品流通监管的基本要求，包括药品流通监管总体要求、各流通主体监管具体要求、药品治疗信息宣传要求，以及非处方药严重不良事件报告要求等。第三章介绍了美国药品流通监管主体的政府职责和监管程序。之后三章则是分别对药品可及性保障、药品进出口、禁止行为与处罚等具体的药品流通环节相关管理或措施进行了

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药品上市许可持有人制度导读/药品监管创新法律政策研究系列

杨悦 / 2017-02-01 / 中国医药科技出版社

¥26.4(5.5折)定价:~~¥48.0~~

制度如何选择、制度如何设计与制度如何安排,是由国家的性质、基本国情与历史文化传统决定的。在中国全面深化改革、全面依法治国的关键时期，在药品监管改革创新进入攻坚克难的重要时刻，在药品领域，有哪一项制度能让制药产业具有活力迸发的魅力呢？答案一定是药品上市许可持有人制度...

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(高职高专)药品知识产权

袁红梅 / 2023-08-01 / 中国医药科技出版社

¥57.7(7.4折)定价:~~¥78.0~~

本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，更注重医药知识产权保护的实际应用。《药品知识产权（全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材）》可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生作为教材使用，也可作为相关从业人员的参考用书...

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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)(第2版)

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 / 2023-12-01 / 中国医药科技出版社

¥138.6(7折)定价:~~¥198.0~~

为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度

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2022药品监管前沿研究

唐民皓 / 2022-12-01 / 中国医药科技出版社

¥92.2(7.2折)定价:~~¥128.0~~

《药品监管前沿报告》由中国药品监督管理研究会、上海市食品药品安全研究会组织编写，唐民皓会长等担任主编。稿件拟对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨，已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示，对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值...

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卫生法律法规(全国高等职业院校临床医学专业第二轮教材)

吴敏泉屈海宏 / 2023-02-01 / 中国医药科技出版社

¥33.6(7折)定价:~~¥48.0~~

教材为“全国高职高专院校临床医学专业第二轮规划教材”之一，系根据本套教材的总体要求、本课程的教学标准与特点编写而成。全书共十六章,内容涉及医疗卫生从业人员需要了解的相关卫生法律知识，包括卫生法律法规的制定和实施、医疗机构管理法律制度、卫生技术人员管理法律制度、医疗纠纷与医疗事故处理法律制度、药品管理法律制度、传染病防治管理法律制度、突发公共卫生事件应急条例、血液管理、母婴保健、疫苗管理、职业病防治管理法律制度等。全书内容体系与实际岗位

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药品注册行政受理管理研究

董旻 / 2023-02-01 / 中国医药科技出版社

¥48.3(7折)定价:~~¥69.0~~

新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状；从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流（含电子信息化）、考核监督等方面整体规划，提出初步的制度

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医疗器械临床试验法规解析、案例分享及试题集锦

唐蕾 / 2022-08-01 / 中国医药科技出版社

¥60.2(7折)定价:~~¥86.0~~

本书对近年新颁布的医疗器械法规及规范性文件等进行专业解读，通过经典案例和大量考核例题，以期提升读者对法规的专业性认识和理解...

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